Fra i farmaci branded e i farmaci generici le differenze esistono

Farmaco branded vs farmaco generico: le differenze esistono

Ogni volta che ci si reca in farmacia è la solita storia: si ha in mano la ricetta del medico ed il farmacista, alla lettura del medicinale, chiede se si desidera il farmaco branded o il farmaco generico.

Posta così la domanda lascerebbe presupporre che si tratti di farmaci assolutamente equivalenti, la cui differenza di prezzo deriva solo dal fatto che è scaduto il brevetto su un certo principio attivo, ma in realtà tra i farmaci branded ed i farmaci generici le differenze esistono. Eccone alcune.Sperimentazione

Un farmaco branded prima di essere introdotto sul mercato deve seguire uno stringente iter di studio, analisi e sperimentazione che ne attestino i reali benefici e l’assenza di rischi per la salute umana. La sperimentazione deve avvenire prima su volontari sani, poi su pazienti reali ed una volta provata l’efficacia si esegue una sperimentazione a largo spettro su un campione che può raggiungere anche svariate migliaia di unità. Si prepara dunque un dossier da inviare alle autorità regolatorie sui farmaci (tra cui l’Aifa in Italia) che valutano se permettere o meno la commercializzazione del principio attivo.

Il farmaco generico invece deve presentare solamente un dossier semplificato in cui si attesta la bioequivalenza del farmaco rispetto a quello branded. Ci si basa dunque sull’assunto che se esiste bioequivalenza, allora dovranno valere necessariamente i dati registrati dall’azienda che ha prodotto il farmaco branded.L’efficacia clinica

Un farmaco branded ha una efficacia comprovata dai risultati di numerosi studi effettuati; un farmaco generico anche in questo caso basa la sua efficacia clinica sui risultati effettuati dall’azienda che aveva il brevetto sul farmaco, a patto di aver dimostrato la bioequivalenza.

Non basta però, perché a parità di principio attivo, possono rappresentare una variante evidente nell’efficacia gli eccipienti utilizzati per veicolare la molecola. La differente presenza di eccipienti può essere mal tollerata dal paziente e rappresentare anche un elemento di mancata efficacia del farmaco.

In definitiva

Il farmaco generico presenta il medesimo principio attivo, ma potrebbe avere eccipienti diversi rispetto al farmaco branded. Potenzialmente l’efficacia potrebbe essere equivalente tra i due farmaci, ma ogni persona potrebbe incorrere in risultati curativi diversi.
Il consiglio è chiedere al proprio medico se per la propria condizione è necessario il farmaco branded o si può optare per il meno costoso farmaco generico.